氢氧气雾化机 | |||
AMS-H-03(www.360yijia.com/qingyangji/huimeiAMS_H_03.html) | |||
注册证编号:国械注准20203080066 | |||
取得Ⅲ类医疗器械的氢氧混合气吸入设备 | |||
●体积小 | ●产气大 | ●重量轻 |
全球192项
发明、新型与实用
(更新至2020年8月)
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H2/66.6%
O2/33.3%
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恶性肿瘤 肺癌、肝癌、胃癌、大肠癌、 口腔癌、鼻咽癌 |
内分泌与代谢疾病 糖尿病、高血脂、甲状腺机能障碍 |
精神疾病 睡眠障碍、抑郁症、精神分裂症 |
神经系统疾病 帕金森氏症、失智症 |
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循环系统疾病 心脏病、高血压、中风、血栓症 |
呼吸系统疾病 慢性鼻窦炎、慢性支气管炎、 慢性阻塞性肺炎(COPD) |
消化系统疾病 胃溃疡、肝硬化、慢性肝炎、 慢性胆道炎 |
泌尿系统疾病 慢性肾脏炎、肾脏感染 |
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骨骼肌肉及结缔组织疾病 关节炎、多发性肌炎、骨质疏松症、 红斑性狼疮 |
皮肤及皮下组织疾病 慢性荨麻疹、异位性皮肤炎、 干癣、全身性湿疹 |
血液及造血器官疾病 慢性贫血、紫斑症、血友病 |
耳及乳突疾病 慢性中耳炎、内耳前庭 病变、神经性耳鸣 |
产品型号 | AMS-H-03 (www.360yijia.com/qingyangji/huimeiAMS_H_03.html) |
电源 (V/Hz) | AC 220V , 50Hz |
额定功率 (VA) | 1000 |
雾化量(mL/H) | ≥ 30 |
体积浓度% (V/V) | 氢气浓度为 66%士3%(V/V) 氧气浓度为 33%士3%(V/V) |
额定产气量(L) | 2.0L/min, 2.5L/min, 3.0L/min |
雾化杯容量(mL) | 10 |
外形尺寸:长*宽*高(mm) | 470* 240* 490 |
水质要求 | 蒸馏纯净水 |
净重量(Kg) | 约18Kg |
设备使用期限 | 5000 小时 |
鼻罩使用期限 | 灭菌 55次 |
迸液防护分类 | IPx0级 |
设备按运行模式分类 |
连续运行设备,连续运行8小时以上,设备能正常运行。
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设备按防电击类型分类 | I类设备 |
生产日期 | 见设备机身标签 |
按防电击程度分类 | BF 型应用部分 |
2020 年,潓美氢氧疗法(H2/O2 66.6%/33.3%)被纳入中国新冠肺炎诊疗方案(试行第七版及第八版),重型、危重型病例诊疗方案(试行第三版),用于改善新冠肺炎患者呼吸窘迫的症状。
目前潓美氢氧雾化机在全国共开展 14 项单中心、9 项多中心临床研究,近 200 项基础研究(含 7 项国家自然基金课题),发表 SCl 论文多达 53 篇。根据初期的临床实验观察,氢气对帕金森、阿尔兹海默症、抑郁症等有一定的缓解作用;同时也能缓解炎症反应,对过敏性鼻炎、睡眠障碍、呼吸系统疾病中的慢性阻塞性肺病、PM2.5 及吸烟引起的肺炎症状,与肿瘤化放疗副作用以及退行性变均有一定的辅助效果。
辅助用于需住院治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状(包括呼吸困难、咳嗽、咳痰)改善。
软件功能
● 多传感器融合算法保证系统运行于状态
● 文字提示和语音播报引导用户操作
潓美氢氧雾化机的创新优势
突破传统水电解技术门槛,力求达到Ⅲ类医疗器械标准。
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创新性
- 运用氢分子10-10微小微粒的特性作为载体,利用其易穿透肌体各细胞屏障的“物理分解”效应,为抗炎抗氧化提供有效的途径,可驱动雾化10-6药物经气道易于为人体吸收,以减少摄药量。
- 运用氢分子可“化学还原”有害自由基的特性,为抗炎抗氧化提供有效的途径。
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医用性
- 2017年3月潓美氢氧雾化机获准进入“国家创新”Ⅲ类医疗器械绿色通道且通过欧盟CEⅡb“型式检测”的认证。
- 2020年2月潓美氢氧雾化机获中华人民共和国三类医疗器械注册证。
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技术性
- 潓美氢氧雾化机突破了AEC导电液电解/PEM离子膜电解两大技术门槛,可24小时无间断运转且能控温,在保证水质的情况下,达到电解耗能低且寿命长的目的。
- 潓美氢氧雾化机是自主研发的,它采用了智能化操作系统,有利于大量使用者的资料存储与大数据管理,并可用Wi-Fi链接云端网络,有利于未来云端医疗服务及远程监控技术等模式的应用。
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性
- 采用零气腔设计模式,以避免氢氧气体的累积;利用雾化水还能避免干燥、静电引起的自燃以确保使用的性。
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厂家介绍
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上海潓美于2011.12月开始立项,历时9年研发设计出氢气吸入医疗设备-氢氧气雾化机,应用氢气吸入结合药物雾化,开拓气体驱动雾化给药的新方式。通过多项技术开发,避免氢气的易燃性、保证使用,已获批192项国际发明、设计与实用新型(更新至2020年8月)。
公司于2014年7月提出医疗器械分类申请,2015年3月由国家食品药品监督管理总局界定为第Ⅲ类医疗器械,分类编码为6823,并于2015年8月通过了上海市医疗器械检测所的型式检测。
2020年2月2日,获中华人民共和国医疗器械注册证(国械注准20203080066)。
潓美致力于氢气产业的不断发展,全力支持氢分子医学的研究,希望将这一简单的干预手段和措施应用于疾病辅助治疗领域、养老领域、康复和亚健康等领域。
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采购负责人
赵总
电话:150-1016-1611(手机同微信)
邮箱:ZhaoLiChao@360YIJIA.COM
地址:北京市朝阳区金海商富中心A座2009
售后服务承诺:
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